TECNOLOGIA DE PONTA

Sistema automático para limpeza e calibração de sensores de pH com trilha de auditoria

cCare Pharma

Para aplicações biofarmacêuticas, o sistema modular cCare fornece tubos, conexões e módulos em material aprovado pela FDA, otimizados para os rigorosos requisitos de higiene. A automação padroniza a limpeza e a calibração de sensores, documenta automaticamente todas as etapas do processo (trilha de auditoria) e, assim, elimina erros operacionais e de transmissão de dados. Como resultado, o cCare para a indústria farmacêutica reduz significativamente o risco de perdas de lotes devido a erros humanos.

Laboratório

Processo

Industria 4.0

Sistema totalmente automatizado sem intervenções humanas

Trilha de auditoria

Em acordo com a CFR21 Part 11

Certificações Higiênicas

Material certificado para uso em ambientes farmaceuticos que suportam CIP e SIP

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cCare Pharma - Sistema automático para limpeza e calibração de sensores de pH

Veja em operação

cCare Pharma · Reduzindo desperdícios com controle automático de pH

Controle automático de pH para otimizar a eficiência e os custos

Em muitos processos industriais, o pH é um parâmetro crítico de controle, mas sua medição exige manutenção frequente dos sensores, incluindo limpeza e calibração várias vezes ao dia. A calibração manual é um processo demorado e sujeito a erros, pois envolve a remoção do sensor, limpeza, imersão em diferentes soluções tampão até a estabilização da leitura e posterior reinstalação e esterilização do sistema, além de aumentar o risco de danos ao sensor e de interferências causadas pela manipulação do operador. Nesse contexto, a automação dessas atividades torna-se uma alternativa importante para reduzir a necessidade de mão de obra, minimizar erros e garantir medições de pH mais confiáveis.

Calibração automática e padronizada do sensor de pH

A Knick oferece o cCare, uma solução para manutenção automática de sensores de pH que elimina as limitações da calibração manual. O sistema realiza automaticamente a limpeza (CIP), esterilização (SIP) e calibração padronizada do sensor, enviando os resultados e relatórios ao sistema de controle de processo para documentação digital e rastreabilidade. O cCare reduz a necessidade de intervenção manual, os custos de manutenção e os riscos de erros, além de aumentar a precisão e a confiabilidade das medições de pH.

Registro de auditoria e login remoto

O Protos II oferece uma solução de trilha de auditoria desenvolvida para atender aos rigorosos requisitos da indústria farmacêutica e à 21 CFR Parte 11 da FDA. O sistema permite o controle seguro de acesso aos pontos de medição por meio de autenticação e permissões específicas para cada usuário, garantindo que somente pessoas autorizadas possam realizar alterações. Todas as intervenções, como parametrizações, configurações, substituição de sensores e acessos ao transmissor, são registradas automaticamente com data, hora e identificação do usuário. Essas informações são armazenadas de forma imutável e vinculadas ao respectivo ponto de medição, sendo transmitidas diretamente ao sistema de controle de processos, garantindo rastreabilidade completa, integridade dos dados e maior segurança durante as operações de produção.

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